2018年1月1日起，一批跟檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的新規(guī)施行

  元旦起，一批跟檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的新規(guī)施行?？靵砗托【幰黄鹂纯窗桑?/span>

  一是《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》

  2018年1月1日起施行

  新修訂的《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》一.將認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立審批由前置修改為后置。二.取消對(duì)承擔(dān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)的子公司資質(zhì)的審批。三.取消境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的審批。四.調(diào)整、修改和細(xì)化罰則，明確認(rèn)證機(jī)構(gòu)“出具虛假的認(rèn)證結(jié)論或者出具的認(rèn)證結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)”的情形。五.明確采取“雙隨機(jī)、一公開”和分類監(jiān)管方式。六是建立認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員失信懲戒制度。

  二是《標(biāo)準(zhǔn)化法》

  2018年1月1日開始施行

  《標(biāo)準(zhǔn)化法》30年來第一次修訂，變化很大，被稱為“大修”，在很多方面都有重大突破。擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)范圍?，F(xiàn)行法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍主要限于工業(yè)領(lǐng)域。新法則將標(biāo)準(zhǔn)范圍擴(kuò)大到農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會(huì)事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。建立標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)機(jī)制。設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府可以根據(jù)工作需要建立標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化工作重大事項(xiàng)。鼓勵(lì)積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。建立標(biāo)準(zhǔn)化獎(jiǎng)勵(lì)制度。加強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一管理。新法明確取消強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，僅保留強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一級(jí)，以實(shí)現(xiàn)“一個(gè)市場(chǎng)、一個(gè)底線、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”。同時(shí)將強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定范圍嚴(yán)格限定在保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國(guó)家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足社會(huì)經(jīng)濟(jì)管理基本需要的技術(shù)要求。賦予設(shè)區(qū)的市標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)。發(fā)揮技術(shù)委員會(huì)的作用。明確強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會(huì)公開。賦予團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)法律地位。建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度。增設(shè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后評(píng)估制度。

  三是《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》

  過渡期截止2018年1月1日

  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》2016年10月1日起開始實(shí)施，但為保障嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于配方注冊(cè)管理過渡期的公告，過渡期截止2018年1月1日，此后生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得配方注冊(cè)證書，此前生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。目前，國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告再次明確，以一般貿(mào)易方式進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品，其生產(chǎn)日期在2018年1月1日(含)之后的，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的產(chǎn)品配方注冊(cè)并在銷售包裝的標(biāo)簽上注明注冊(cè)號(hào)。

  四是《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》

  于2018年1月1日起施行

  《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》明確“線上線下一致”原則?！掇k法》規(guī)定，入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)具有實(shí)體經(jīng)營(yíng)門店并依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證，并按照食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。網(wǎng)絡(luò)銷售的餐飲食品應(yīng)當(dāng)與實(shí)體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致?！掇k法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者需要履行建立食品安全相關(guān)制度、設(shè)置專門的食品安全管理機(jī)構(gòu)、配備專職食品安全管理人員、審查登記并公示入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的許可信息、如實(shí)記錄網(wǎng)絡(luò)訂餐的訂單信息、對(duì)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行抽查和監(jiān)測(cè)等義務(wù);入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者需要履行公示信息、制定和實(shí)施原料控制、嚴(yán)格加工過程控制、定期維護(hù)設(shè)施設(shè)備等義務(wù)。明確送餐人員和送餐過程要求?！掇k法》規(guī)定，送餐人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，使用安全、無(wú)害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強(qiáng)對(duì)送餐人員的培訓(xùn)和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。明確開展網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)測(cè)。   

  五是《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》

  自2018年1月1日起施行

  食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求，自2018年1月1日起，所有在產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)全部符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求，不符合規(guī)范要求的一律停止生產(chǎn)。自2018年1月1日后，檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的，依照第六十六條處罰;對(duì)質(zhì)量管理體系不符合要求且未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的，依照第六十七條處罰。

  六是《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》

  2018年1月1日實(shí)施

  2017年11月14日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布新修訂的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》。進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，取消由直屬檢驗(yàn)檢疫局辦理備案的限制性規(guī)定，備案管理工作由分支機(jī)構(gòu)具體實(shí)施;積極采信第三方認(rèn)證結(jié)果;延長(zhǎng)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》有效期至5年;專家評(píng)審時(shí)間縮短三分之一、企業(yè)換證所需時(shí)間縮短三分之二。進(jìn)行全方位監(jiān)管，分為事前事中和事后三個(gè)部分，事前在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上提出分類管理;事中實(shí)施監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，將對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對(duì)相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督檢查結(jié)合進(jìn)行;事后明確信息管理，進(jìn)一步明確備案企業(yè)信息公布的渠道，公開執(zhí)法結(jié)果，接收社會(huì)監(jiān)督。同時(shí)新修訂的管理規(guī)定中還豐富和細(xì)化了監(jiān)管手段，新增“法律責(zé)任”一章，設(shè)立警告等行政處罰措施。引入食品防護(hù)計(jì)劃,要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立實(shí)施包括食品防護(hù)計(jì)劃在內(nèi)的食品安全衛(wèi)生控制體系。新規(guī)實(shí)施后，出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案有效期將延長(zhǎng)1年，備案評(píng)審和換證流程時(shí)限大大縮短，審批環(huán)節(jié)減少，進(jìn)一步方便企業(yè)出口，但同時(shí)新規(guī)定的要求更加嚴(yán)格具體，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)分析在出口食品企業(yè)備案管理中的指導(dǎo)作用，表現(xiàn)出對(duì)食品安全衛(wèi)生隱患的零容忍。

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